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ChineseMedicine
中药的特权
2014年07月09日13:36:31 星期三
前面有人说中国打压中医, 我给他列举一下政府给了中医多少庇护和特权, 每一项特权,都是在拿患者的生命与健康开玩笑。
1: 不搞清“不良反应”即可上市,
中国国家食品药品监督管理局(SFDA)关于中药下发的文件: “应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以‘尚不明确’来表述。”对于“尚不清楚有无不良反应的”药品,难道不是应该首先去搞清楚了再来审批吗?写个“尚不明确”就敢于批准其用于临床,这是赤裸裸的合法草菅人命。
所以我们可以见到无数中药说明书中堂而皇之的写道“尚不明确”。
2: 不做临床试验即上市。
SFDA:“对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物,如申请药品注册时,经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的,应描述该药品临床试验的概况,包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。未按规定进行过临床试验的,可不列此项。”
这简直令人目瞪口呆!未进行临床试验的,只要不列此项,一样可以批准用于病人?不经过临床试验,药物的疗效和安全如何保证?申请厂家口说,药监大人盖章就可以了?
3: 不做药理毒理研究即可上市。
SFDA:“申请药品注册时,按规定进行过系统相关研究的,应列出药理作用和毒理研究两部分内容:药理作用是指非临床药理试验结果,应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。毒理研究是指非临床安全性试验结果,应分别列出主要毒理试验结果。未进行相关研究的,可不列此项。”
相当无语啊!中药进入临床前居然可以不进行药理毒理的研究。
4: 人屎猪屎可入药。
SFDA:“给药途径与古代医籍记载一致,可不做临床试验,直接申报生产”, 本草纲目里面充斥着大量的人屎、猪屎、寡妇床下土、上吊者的草绳等入药的药方。
这可不是笑话,现在很多中成药里都有人屎人尿,足球外援孔卡在广州踢球,其儿子生病,医生给开的中药里就有人屎成份,他要是知道了,估计宁愿病死都不会吃中药。
中医粉都很享受这些特权吗?
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